本站讯息  12月27日开心播播网，北交所公开而已涌现，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称“丹娜生物”)上阐发过，公司合适刊行要求、上市要求和信息表露要求。公司拟登陆北交所，保荐机构为招商证券。

据了解，丹娜生物曾策划于科创板上市，2021年其科创板IPO休止，随后再度转战北交所。其IPO肯求于2023年12月29日获北交所受理。自IPO获受理到这次见效过会，丹娜生物用时一年。

上市委会议现场问询的主要问题有三点：

1.对于成长性及募投神情表露充分性。请刊行东谈主评释：(1)刊行东谈主新增产能居品的主要类型与现存主要居品存在较大互异的原因及合感性。(2)酶能源学系列、酶联免疫法居品产能加多较少的原因，是否畴昔成长性不足、发展空间是否受限。(3)鲎血细胞得到渠谈受限，若畴昔替代性居品销售不足预期，对公司的业务开展和盈利智商是否存在较大影响。(4)与可比公司、竞争敌手比拟，刊行东谈主插足免疫层析法、化学发光法系列旧例居品有关业务领域是否受限，是否存在增长不足、新增产能无法消化的风险

2.对于筹备事迹。请刊行东谈主：(1)探究所处细分市集的容量和领域、本身时间上风等，评释畴昔业务发展空间及事迹增长是否可握续。(2)探究 4 种替代性居品面前引申和使用情况，评释其畴昔全皆替代鲎血细胞居品的可行性及对刊行东谈主筹备事迹的影响。(3)探究鲎血细胞有关市集价钱，评释如外采可行，对刊行东谈主筹备事迹的影响。(4)评释在 2023 年试剂居品收入大幅加多，且一半以上的收入增长由新增末端客户孝顺的情况下，会诊仪器居品销量和收入变化的合感性，有关仪器和试剂销售情况是否匹配。

3.对于鲎血细胞原材料。请刊行东谈主：(1)评释从境外得到鲎血细胞可行性，鲎试剂替代居品的有用性，鲎血细胞入口替代决策现在试验阐发情况；如未能往时得到鲎血细胞或替代居品市集摄取度不高，对刊行东谈主坐蓐筹备踏实性和可握续性是否存在关键不利影响。(2)探究适配仪器的具体确立花式，评释客户使用鲎试剂替代居品对客户的影响及刊行东谈主受影响的神情和影响进度，刊行东谈主拟给与的要领，是否对刊行东谈主的握续筹备智商变成影响。

此外开心播播网，上市委给出审议见解：请刊行东谈主探究募投神情、鲎血原材料处置决策、仪器开辟投放模式瓜分析对刊行东谈主筹备事迹的影响及刊行东谈主给与的应答要领，并对有关风险进行充分表露。

从主商业务来看：

丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊过头它病原微生物体外会诊居品的研发、坐蓐和销售，被认定为国度高新时间企业。收尾2024年6月末，刊行东谈主试剂居品已插足世界34个省级行政区1100多家医疗机构，其中三级病院800多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南好意思洲、北好意思洲等国度地区，大略不息得志末端机构的侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的会诊需求。

从事迹来看：

丹娜生物2021年至2023年罢了商业收入区别为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元，罢了净利润区别为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元。2023年公司“增利不增收”，净利润同比增长73.90%，商业收入却下落19.78%，刊行东谈主称主要系济急业务收入较2022年大幅下落97.51%所致。

2024年，丹娜生物瞻望罢了营收2.38亿元至2.47亿元，同比变动比例为0.54%至4.35%，变动主要系济急业务和其他业务收入下落，旧例主商业务收入略有上升。瞻望2024年净利润为8000至8500万元，同比变动比例为3.10%至9.54%。

从召募资金用途来看：

丹娜生物曾两度移动拟募资金额。此前申报科创板IPO时，公司策划募资4.08亿元。其IPO于北交所获受理时，公司在招股书申报稿中建议拟召募资金为5亿元，拟区别用于总部基地建立神情(3亿元)、新址品研发神情(1.5亿元)、补充流动资金(0.5亿元)。这次上会稿中，公司募资额又降为3亿元，拟区别用于总部基地建立神情(2亿元)、新址品研发神情(1亿元)。

风险领导方面，丹娜生物在招股书中指出：

第一，市集竞争风险。凭据弗若斯特沙利文行业阐发，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业市集领域2024年瞻望为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元，现在市集领域相对较小，但发展空间较大。跟着体外会诊市集需求握续增长，稠密国表里公司参与到这一领域的竞争中，行业内的竞争日益加重。

第二，商业收入下滑、境外收入占比下落和居品价钱下落风险。2023年，刊行东谈主商业收入同比下落19.78%，境外收入占比下落至2.38%，主要系刊行东谈主济急业务收入较2022年大幅下落97.51%所致。阐发期内，刊行东谈主济急业务居品收入区别为8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元。

第三，主要原材料供应风险。刊行东谈主主要居品真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)(G查考)等酶能源学系列试剂居品使用的中枢原料为鲎血细胞，阐发期内收入所有占比区别为24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级保护动物，国度对鲎有关哄骗动作的监管更为严格。在鲎有关天禀许可办理具体战略出台之前，刊行东谈主能否取得鲎有关猎捕证以及取得时间存在一定不确信性，现在国内市集上暂无增量鲎血细胞得到渠谈。刊行东谈主库存鲎血细胞饱胀，可得志畴昔5年以上坐蓐需求。若畴昔刊行东谈主鲎血细胞供应无法握续且替代性居品销售不足预期的情况下，将会对刊行东谈主业务开展和盈利智商产生不利影响。

此外，丹娜生物还领导了质料适度风险、税收优惠战略变动风险、新址品研发和注册风险、行业战略变化风险、行业监管风险、时间泄密或被侵害的风险、公司管理风险等多重风险要素。